US approves first at-home cervical cancer screening device
May 10, 2025
The U.S. Food and Drug Administration has approved an at-home cervical cancer screening tool as an alternative to Pap smears by a gynecologist, the company behind the device said Friday.
- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt một công cụ kiểm tra ung thư cổ tử cung tại nhà như một sự thay thế cho xét nghiệm Pap bởi bác sĩ phụ khoa, công ty đứng sau thiết bị cho biết vào thứ Sáu.
A person looking at an X-ray image. Illustration photo by Pexels
- Một người đang nhìn vào hình ảnh X-quang. Ảnh minh họa của Pexels
The "Teal Wand" -- a self-collection vaginal swab shaped like a tampon and developed by Teal Health -- will be available online for individuals aged 25 to 65 who are at average risk for cervical cancer.
- "Teal Wand" - một que tự thu thập mẫu âm đạo có hình dạng như tampon và được phát triển bởi Teal Health - sẽ có sẵn trực tuyến cho những người từ 25 đến 65 tuổi có nguy cơ trung bình đối với ung thư cổ tử cung.
Users request a kit online, have a brief visit with a telehealth provider to gauge eligibility and then the kit is prescribed. They then collect the sample and ship it to a lab for analysis.
- Người dùng yêu cầu bộ dụng cụ trực tuyến, có một cuộc thăm khám ngắn với nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa để đánh giá khả năng đủ điều kiện và sau đó bộ dụng cụ được kê đơn. Họ sau đó thu thập mẫu và gửi nó đến phòng thí nghiệm để phân tích.
Cervical cancer, which affects the lower part of the uterus, is diagnosed in about 0.6% of women. Although HPV vaccination and regular screening are highly effective at preventing the disease, more than one in four women fall behind on routine appointments.
- Ung thư cổ tử cung, ảnh hưởng đến phần dưới của tử cung, được chẩn đoán ở khoảng 0.6% phụ nữ. Mặc dù tiêm vắc xin HPV và kiểm tra định kỳ rất hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh, hơn một phần tư phụ nữ vẫn không thực hiện các cuộc hẹn định kỳ.
"When we make care easier to get, we help women stay healthy, for themselves and for the people who rely on them every day," Teal Health CEO Kara Egan said in a statement.
- "Khi chúng tôi làm cho việc chăm sóc trở nên dễ dàng hơn, chúng tôi giúp phụ nữ giữ gìn sức khỏe, cho chính họ và cho những người phụ thuộc vào họ mỗi ngày," CEO của Teal Health, Kara Egan, cho biết trong một tuyên bố.
The Teal Wand tests for high-risk strains of human papillomavirus (HPV), the primary cause of cervical cancer.
- Teal Wand kiểm tra các chủng HPV có nguy cơ cao, nguyên nhân chính gây ung thư cổ tử cung.
A large clinical trial found its accuracy comparable to a traditional Pap smear, which requires a speculum and is often cited as a barrier to screening due to discomfort.
- Một thử nghiệm lâm sàng lớn đã tìm thấy độ chính xác của nó tương đương với xét nghiệm Pap truyền thống, yêu cầu sử dụng mỏ vịt và thường được coi là rào cản đối với việc kiểm tra do sự khó chịu.
Most sexually active people will contract HPV at some point, though only a small fraction develop cancer.
- Hầu hết những người hoạt động tình dục sẽ mắc HPV vào một thời điểm nào đó, mặc dù chỉ một phần nhỏ phát triển thành ung thư.
Teal Health did not disclose pricing but said it is in talks with insurers to ensure affordability. The product will launch first in California in June.
- Teal Health không tiết lộ giá cả nhưng cho biết đang đàm phán với các nhà bảo hiểm để đảm bảo tính hợp lý về chi phí. Sản phẩm sẽ được ra mắt đầu tiên ở California vào tháng Sáu.